喜訊！廣藥白云山制藥總廠首批國醫大師經典方1.1類中藥BYS30顆粒獲臨床試驗批準
2025-01-13 08:58:40 廣藥白云山
1月9日，廣藥白云山公告披露，白云山制藥總廠1.1類中藥BYS30顆粒獲臨床試驗批準，這是白云山制藥總廠堅持研發、守正創新，傳承國醫大師經典名方加快推進中醫藥現代化的重大成果。
破解骨關節炎難題
全新中藥復方領跑中醫藥創新發展
BYS30顆粒（骨痹顆粒）是白云山制藥總廠研發的1.1類創新中藥復方制劑，適應癥為膝骨關節炎。該項目源于創新組方“骨痹方”，由首屆國醫大師在其60余年臨床經驗基礎上根據骨關節炎“腎虛絡痹”的病機特點組方研制而成。
白云山制藥總廠將傳統經驗與現代制藥技術結合，在傳承經典名方精華基礎上，結合骨關節炎臨床用藥特點和骨痹方藥物性質，采用現代制劑工藝完整保留中藥復方共煎的作用，同時應用現代分析技術對制劑進行質量控制等提高原方生物利用度，攻克化學藥靶點單一、具有副作用等局限性，從鎮痛、抗炎及軟骨組織保護等多個治療角度，達到療效可靠、質量穩定、服用劑量小、無明顯副作用等目的，從而造福骨關節炎患者群體，領跑中醫藥創新發展，推動中醫藥向現代化、國際化邁進。
傳承精華守正創新
積極推動中醫藥現代化和國際化
白云山制藥總廠堅持傳承精華，守正創新，致力于中藥創新藥的研制和產業化，打造中醫藥關鍵技術、產品研發、成果轉化和應用平臺，助力我國中藥產業高質量發展。
白云山制藥總廠通過將國醫大師經驗方轉化為中藥一類新藥“骨痹顆粒”與“暖宮調經顆粒”，打造全新中藥復方造福患者；同時在活心丸、抗病毒軟膠囊、芩玄解毒口服液等名優特色中成藥中開展產學研深度合作，從工藝到質量標準，從藥效到作用機制，均取得了顯著進展，為中藥現代化提供了有力支撐。
活心丸被列入《基層冠心病與缺血性腦卒中共患管理專家共識2022》，并入選2020版國家醫保甲類目錄和2023年基藥目錄，榮獲英國倫敦國際發明展鉑金獎。此外，抗病毒軟膠囊項目榮獲日內瓦國際發明展金獎。
研發決勝未來
高端創新研發體系成果顯著
50多年來，白云山制藥總廠保持創業初心，始終發揚“敢為人先、勤奮創新”的企業精神，在創新之路上披荊斬棘。
近年來，白云山制藥總廠以創新驅動發展、以研發決勝未來，構建了以國家級企業技術中心為核心的“國家—省—市”三級聯動高水平創新體系，成功打造了男科用藥第一品牌“白云山金戈”，并形成“金戈、鐵瑪、超級碼力”男科用藥“三劍客”，護航男性生殖健康領域。
同時，白云山制藥總廠打造了國內口服抗生素第一品牌“抗之霸”，突破頭孢菌素工業化結晶和聚合物雜質控制等關鍵共性技術，成為行業的領航者與標準的制定者；積極拓展腫瘤精準治療領域，布局泛實體瘤精準治療靶點TRK和RET，獲得中美雙報臨床許可；在高端制劑領域，突破了中藥軟膠囊、固定劑量組合藥物制劑、緩控釋制劑等關鍵共性技術。
目前，白云山制藥總廠8個在研一類新藥正在加快推進中，“十五五”期間力爭實現3個新藥品種上市，2個新藥品種進入臨床階段，以更多 “單打冠軍”，形成“明星產品引領、研發管線支撐、平臺型企業推動”的創新發展格局，助推白云山制藥總廠高質量發展。
向“新”而行，向“質”而生。白云山制藥總廠將持續發力科研創新，推進生物醫藥核心關鍵技術攻關，加大在生物醫藥領域對前沿科技的深度探索和創新實踐，以新質生產力賦能生物醫藥產業高質量發展，更好服務健康中國建設。
